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  3. FDA藥品獨(dú)占權(quán)信息
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FDA藥品獨(dú)占權(quán)信息
Exubera
活性組分 Insulin Recombinant Human
商標(biāo)名 Exubera
申請(qǐng)人 Pfizer
劑型 Powder
給藥途徑 Inhalation
劑量 1MG/INH
申請(qǐng)類(lèi)型 N
NDA 021868          查看FDA藥品專(zhuān)利信息
產(chǎn)品號(hào) 001
批準(zhǔn)日 2006-1-27
RLD標(biāo)識(shí) No
類(lèi)型 Discn
申請(qǐng)人全稱(chēng) Pfizer Inc


術(shù)語(yǔ)解釋?zhuān)?/b>
A/ANDA：Abbreviated New Drug Application， 仿制藥上市申請(qǐng)
Discn：被終止藥物
N/NDA：New Drug Application， 新藥申請(qǐng)
OTC：非處方藥
RLD：reference listed drug ，申請(qǐng)上市的仿制藥應(yīng)與RLD藥物具有相同的生物等效性，劑量不同的RLD標(biāo)識(shí)均為“Yes”。
Rx：處方藥
TE：Therapeutic Equivalence Code，治療學(xué)等效性代碼，指通用名藥物與原研藥的治療學(xué)等效類(lèi)型。
QQ: 2241752642
微信二維碼
電話(huà): 19906633110
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