FDA藥品批準(zhǔn)信息
使用說(shuō)明:
術(shù)語(yǔ)解釋:
1 本數(shù)據(jù)庫(kù)收錄了獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的藥物
2 您可以在FDA藥品信息庫(kù)中搜索藥物的活性組分、商標(biāo)名、申請(qǐng)人及NDA號(hào)碼
術(shù)語(yǔ)解釋:
- A/ANDA:Abbreviated New Drug Application, 仿制藥上市申請(qǐng)
- Discn:被終止藥物
- N/NDA:New Drug Application, 新藥申請(qǐng)
- OTC:非處方藥
- RLD:reference listed drug,申請(qǐng)上市的仿制藥應(yīng)與RLD藥物具有相同的生物等效性,劑量不同的RLD標(biāo)識(shí)均為“Yes”。
- Rx:處方藥
- TE:Therapeutic Equivalence Code,治療學(xué)等效性代碼,指通用名藥物與原研藥的治療學(xué)等效類型。
