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  3. FDA藥品獨占權(quán)信息
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FDA藥品獨占權(quán)信息
Remeron Soltab
活性組分 Mirtazapine
商標(biāo)名 Remeron Soltab
申請人 Organon Usa Inc
劑型 Tablet, Orally Disintegrating
給藥途徑 Oral
劑量 15MG
申請類型 N
NDA 021208          查看FDA藥品專利信息
產(chǎn)品號 001
批準(zhǔn)日 2001-1-12
RLD標(biāo)識 Yes
類型 Rx
申請人全稱 Organon Usa Inc


術(shù)語解釋：
A/ANDA：Abbreviated New Drug Application， 仿制藥上市申請
Discn：被終止藥物
N/NDA：New Drug Application， 新藥申請
OTC：非處方藥
RLD：reference listed drug ，申請上市的仿制藥應(yīng)與RLD藥物具有相同的生物等效性，劑量不同的RLD標(biāo)識均為“Yes”。
Rx：處方藥
TE：Therapeutic Equivalence Code，治療學(xué)等效性代碼，指通用名藥物與原研藥的治療學(xué)等效類型。
QQ: 2241752642
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電話: 19906633110
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