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  3. FDA藥品獨(dú)占權(quán)信息
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FDA藥品獨(dú)占權(quán)信息
Glucovance
活性組分 Glyburide; Metformin Hydrochloride
商標(biāo)名 Glucovance
申請(qǐng)人 Bristol Myers Squibb
劑型 Tablet
給藥途徑 Oral
劑量 5MG;500MG
申請(qǐng)類型 N
NDA 021178          查看FDA藥品專利信息
產(chǎn)品號(hào) 003
批準(zhǔn)日 2000-7-31
RLD標(biāo)識(shí) No
類型 Rx
申請(qǐng)人全稱 Bristol Myers Squibb


術(shù)語解釋：
A/ANDA：Abbreviated New Drug Application， 仿制藥上市申請(qǐng)
Discn：被終止藥物
N/NDA：New Drug Application， 新藥申請(qǐng)
OTC：非處方藥
RLD：reference listed drug ，申請(qǐng)上市的仿制藥應(yīng)與RLD藥物具有相同的生物等效性，劑量不同的RLD標(biāo)識(shí)均為“Yes”。
Rx：處方藥
TE：Therapeutic Equivalence Code，治療學(xué)等效性代碼，指通用名藥物與原研藥的治療學(xué)等效類型。
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