FDA藥品獨占權信息
Singulair
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術語解釋： A/ANDA：Abbreviated New Drug Application， 仿制藥上市申請 Discn：被終止藥物 N/NDA：New Drug Application， 新藥申請 OTC：非處方藥 RLD：reference listed drug ，申請上市的仿制藥應與RLD藥物具有相同的生物等效性，劑量不同的RLD標識均為“Yes”。 Rx：處方藥 TE：Therapeutic Equivalence Code，治療學等效性代碼，指通用名藥物與原研藥的治療學等效類型。 |
