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1、高純度泮托拉唑鈉
高純度泮托拉唑鈉含量為98.0-102.0%，酸度為9.5-11.0，甲苯含量為≤0.089%，丙酮含量為≤0.5%，水分含量為4.0-6.0%，重金屬含量為≤20PPm。高純度泮托拉唑鈉適用于酸相關(guān)性疾病，特別是用于潰瘍伴出血、嘔吐或不能進(jìn)食以及頑固性潰瘍和急性胰腺炎。還可用于預(yù)防大手術(shù)或嚴(yán)重外傷引起的應(yīng)激性潰瘍。高純度泮托拉唑鈉的CAS號(hào)為138786-67-1，英文名為Pantoprazole sodium，通常為一水物或倍半水物。
2、高純度泮托拉唑鈉的紫外鑒別
用不同酸度的水或無(wú)水乙醇溶解高純度泮托拉唑鈉使成每lll含151~g的溶液，在紫外分光光度計(jì)上測(cè)定最大和最小的吸收波長(zhǎng)，比較其溶劑或酸度變化對(duì)其吸收波長(zhǎng)的影響。結(jié)果以pH6.83的注射用水、pH6.85的純化水為溶劑的溶液最大、最小吸收波長(zhǎng)分別為288nm和249nm，符合部頒標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，而pH6.47的純化水為溶劑的溶液則分別右移4rim和2nm，與規(guī)定不符；另外，改用無(wú)水乙醇作溶劑，則最大、最小吸收波長(zhǎng)穩(wěn)定在293nm和250nm。結(jié)論使用不同酸度的水作溶劑會(huì)影響高純度泮托拉唑鈉特定吸收波長(zhǎng)的位置，建議在部頒標(biāo)準(zhǔn)修訂時(shí)將溶劑更換為無(wú)水乙醇，并在最大、最小吸收波長(zhǎng)數(shù)值上作相應(yīng)調(diào)整。
