
1、鹽酸洗必泰結(jié)晶性粉末
鹽酸洗必泰結(jié)晶性粉末呈白色或類白色結(jié)晶,熔點(diǎn)為255~259℃,熔融時(shí)同時(shí)分解。鹽酸洗必泰結(jié)晶性粉末需密閉保存,因?yàn)樵谒蛞掖贾袠O微溶解。
2、鹽酸洗必泰結(jié)晶性粉末檢查
1)對(duì)氯苯胺 取本品0.2g,加鹽酸0.9ml,充分混勻,使大部分溶解,加水30ml,使完全溶解后,依次加亞硝酸鈉液(0.5mol/L)1ml與5%氨基磺酸銨溶液2ml,搖勻,放置5分鐘,加0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液5ml與乙醇1ml,再加水適量稀釋至50ml,搖勻,放置30分鐘,如顯色,與對(duì)氯苯胺溶液[取對(duì)氯苯胺,精密稱定,加鹽酸溶液(9→100)制成每1ml中含10μg的溶液]10ml,加水20ml,用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.05%)。
2)有關(guān)物質(zhì) 取鹽酸洗必泰結(jié)晶性粉末,加醋酸液(1.5mol/L)于沸水浴中加熱使溶解,冷卻后加醋酸液(1.5mol/L)制成每1ml中含3mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,分別加醋酸液(1.5mol/L)稀釋成每1ml中含15μg和60μg的溶液作為對(duì)照溶液(1)和(2),照薄層色譜法,吸取上述三種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一薄層板[取硅膠GF2548g,加含有甲酸鈉1g的水24ml制成]上,以氯仿-無水乙醇-甲醇(60:30:9)為展開劑,展開后,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),其熒光強(qiáng)度與對(duì)照溶液(1)的主斑點(diǎn)比較,不得更深;如有1~2點(diǎn)超過時(shí),應(yīng)不得深于對(duì)照溶液(2)的主斑點(diǎn)。
3)干燥失重 取鹽酸洗必泰結(jié)晶性粉末,在130℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%。
4)熾灼殘?jiān)〔坏眠^0.1%。