第二條 凡在本自治區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、加工、復(fù)配、分裝農(nóng)藥產(chǎn)品的企業(yè)(簡稱“農(nóng)藥企業(yè)”,下同)。不論隸屬關(guān)系和經(jīng)濟(jì)性質(zhì),其農(nóng)藥產(chǎn)品不屬國家頒發(fā)生產(chǎn)許可證產(chǎn)品目錄的,一律向自治區(qū)石化廳提出申請,由自治區(qū)石化廳統(tǒng)一組織頒發(fā)準(zhǔn)產(chǎn)證。其他部門和單位無權(quán)發(fā)準(zhǔn)產(chǎn)證。
第三條 頒發(fā)準(zhǔn)產(chǎn)證的農(nóng)藥產(chǎn)品包括:用于農(nóng)田作物、森林、蔬菜水果、家庭衛(wèi)生、糧食儲倉等方面的化學(xué)藥劑和微生物藥劑;按使用的防治對象劃分,包括各種殺蟲劑、殺菌劑、殺螨劑、除草劑、植物生長調(diào)節(jié)劑、殺鼠劑、滅軟體動物劑、昆蟲性誘劑、糧食儲倉防蟲劑等各種原藥、制劑及含有農(nóng)藥有效組份的混合藥劑。
第四條 農(nóng)藥企業(yè)必須先取得化工部頒發(fā)的生產(chǎn)許可證或自治區(qū)石化廳頒發(fā)的準(zhǔn)產(chǎn)證,然后取得工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照,才能生產(chǎn)、加工、復(fù)配、分裝農(nóng)藥產(chǎn)品。
第五條 生產(chǎn)、加工、復(fù)配農(nóng)藥產(chǎn)品的企業(yè)經(jīng)自治區(qū)石化廳批準(zhǔn)(報化工部備案),可以使用企業(yè)原準(zhǔn)產(chǎn)證(含生產(chǎn)許可證)在全區(qū)范圍內(nèi)設(shè)廠(點),分裝本企業(yè)生產(chǎn)、加工、復(fù)配的農(nóng)藥產(chǎn)品。
第六條 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)是指農(nóng)藥原藥生產(chǎn)廠、加工廠和復(fù)配廠。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)取得準(zhǔn)產(chǎn)證必須具備以下條件:
?。ㄒ唬┥a(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品是國內(nèi)已登記過的農(nóng)藥產(chǎn)品;屬國內(nèi)首創(chuàng)的產(chǎn)品要取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的農(nóng)藥登記證;
?。ǘ┥a(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或按規(guī)定備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
?。ㄈ┥a(chǎn)的農(nóng)藥產(chǎn)品具有按規(guī)定程序批準(zhǔn)的圖紙或工藝操作規(guī)程;
?。ㄋ模┚哂斜WC產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備、計量檢測手段和計量部門頒發(fā)的三級計量以上的合格證書或相應(yīng)三級計量標(biāo)準(zhǔn)考核合格證;
?。ㄎ澹碛心鼙WC產(chǎn)品質(zhì)量的專業(yè)技術(shù)員和技術(shù)工人;
?。┌踩O(shè)施齊全,有安全生產(chǎn)責(zé)任制、安全生產(chǎn)制度和安全操作規(guī)程,上崗人員有安全操作證;
?。ㄆ撸﹦趧迎h(huán)境良好,塵毒濃度符合國家標(biāo)準(zhǔn),廢水、廢氣、廢渣排放達(dá)到國家規(guī)定的要求;
?。ò耍┯薪∪纳a(chǎn)管理、設(shè)備管理、產(chǎn)品質(zhì)量管理和檢驗制度,生產(chǎn)操作記錄和化驗分析記錄完整,統(tǒng)計資料準(zhǔn)確,出廠產(chǎn)品附有使用說明書、出廠日期及產(chǎn)品檢驗合格證,包裝符合規(guī)定。
第七條 農(nóng)藥分裝企業(yè)是指把合格的農(nóng)藥產(chǎn)品由大包裝改成小包裝的企業(yè)。分裝企業(yè)必須有固定的廠房、設(shè)備和計量合格證書,分裝產(chǎn)品須經(jīng)廣西化工產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站檢驗合格并建立留樣制度,方能取得準(zhǔn)產(chǎn)證。
第八條 農(nóng)藥產(chǎn)品使用說明書標(biāo)簽,必須報經(jīng)自治區(qū)農(nóng)業(yè)廳農(nóng)藥檢定室初審,農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所批準(zhǔn)。
第九條 農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量檢測和取證后的質(zhì)量監(jiān)測工作由廣西化工產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站負(fù)責(zé)。每年應(yīng)當(dāng)對獲證產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢測至少一次,并將檢測情況報自治區(qū)石化廳。
第十條 新建農(nóng)藥企業(yè)和農(nóng)藥企業(yè)新增生產(chǎn)品種,必須報自治區(qū)石化廳初審?fù)?,并報自治區(qū)人民政府審核批準(zhǔn)。
第十一條 科研、設(shè)計、生產(chǎn)單位或個人轉(zhuǎn)讓農(nóng)藥原藥生產(chǎn)、制劑加工及復(fù)合配方技術(shù),必須報自治區(qū)石化廳審核批準(zhǔn)。
第十二條 農(nóng)藥企業(yè)申請準(zhǔn)產(chǎn)證須提交以下材料:
?。ㄒ唬┢髽I(yè)概況;
?。ǘ┊a(chǎn)品名稱、規(guī)格;
?。ㄈ┺r(nóng)藥登記證;
?。ㄋ模┊a(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及檢測手段;
?。ㄎ澹┥a(chǎn)工藝技術(shù)資料;
?。┯嬃亢细褡C書或計量標(biāo)準(zhǔn)考核合格證;
(七)使用說明書、產(chǎn)品檢驗合格證和標(biāo)簽;
?。ò耍┢髽I(yè)環(huán)境保護(hù)監(jiān)測數(shù)據(jù)和資料;
?。ň牛┍巨k法第六條、第七條規(guī)定的其他材料。
第十三條 自治區(qū)石化廳對申報準(zhǔn)產(chǎn)證的農(nóng)藥企業(yè),應(yīng)當(dāng)組織考核小組對其生產(chǎn)條件進(jìn)行考核和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢測,符合本辦法第六條或第七條規(guī)定的發(fā)給或允許使用準(zhǔn)產(chǎn)證。
第十四條 對生產(chǎn)條件考核不合格的農(nóng)藥企業(yè),允許進(jìn)行為期半年的整改,六個月后企業(yè)可以提出申請復(fù)查,經(jīng)復(fù)查仍不合格的,取消其取證資格。
第十五條 產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格的農(nóng)藥企業(yè),采取有效技術(shù)措施整改后生產(chǎn)的產(chǎn)品,經(jīng)本企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)檢查合格并穩(wěn)定生產(chǎn)十五個批次以上,在三個月內(nèi)可申請再次檢測。再次檢測仍不合格的,取消其取證資格。
第十六條 取得準(zhǔn)產(chǎn)證的農(nóng)藥企業(yè),有下列情況之一的由自治區(qū)石化廳注銷其準(zhǔn)產(chǎn)證:
?。ㄒ唬┙?jīng)復(fù)查不符合發(fā)證條件的;
(二)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自降低技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量的;
(三)將準(zhǔn)產(chǎn)證轉(zhuǎn)讓給其他企業(yè)使用的;
?。ㄋ模┊a(chǎn)品質(zhì)量經(jīng)檢測不合格,企業(yè)整改半年后,復(fù)檢仍不合格的;
?。ㄎ澹┥a(chǎn)國家已經(jīng)宣布淘汰或停止生產(chǎn)的農(nóng)藥品種的;
?。┓盅b企業(yè)未經(jīng)批準(zhǔn)搞復(fù)配加工的;
(七)超出準(zhǔn)產(chǎn)證范圍擅自增加生產(chǎn)品種的;
(八)企業(yè)不再生產(chǎn)農(nóng)藥和分裝農(nóng)藥的;
(九)生產(chǎn)偽劣農(nóng)藥產(chǎn)品的;
?。ㄊ┢渌`反國家和本辦法有關(guān)規(guī)定的。
第十七條 準(zhǔn)產(chǎn)證自頒發(fā)之日起,四年內(nèi)有效。在此期限內(nèi),如農(nóng)藥產(chǎn)品屬國家頒發(fā)生產(chǎn)許可證產(chǎn)品目錄的,所頒發(fā)的準(zhǔn)產(chǎn)證自行失效。四年有效期滿后,企業(yè)須重新申報準(zhǔn)產(chǎn)證。
第十八條 本自治區(qū)頒發(fā)的準(zhǔn)產(chǎn)證由自治區(qū)石化廳統(tǒng)一印制和編號。獲證產(chǎn)品須在產(chǎn)品標(biāo)簽及外包裝上標(biāo)明準(zhǔn)產(chǎn)證編號和批準(zhǔn)日期。農(nóng)藥分裝的產(chǎn)品同時標(biāo)明產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的準(zhǔn)產(chǎn)證編號。
第十九條 本辦法由自治區(qū)石公廳負(fù)責(zé)解釋。
第二十條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
廣西壯族自治區(qū)人民政府
一九九二年七月二十九日