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獸用安鈉咖管理規(guī)定

來源:1999年3月22日農牧發(fā)[1999]5號發(fā)布;根據2007年11月8日農業(yè)部令第6號發(fā)布的《農業(yè)部現行規(guī)章清理結果》修改發(fā)布時間:2010/9/17 15:34:30

  一、安咖屬國家嚴格控制管理的精神藥品,同時也是治療動物疫病的獸藥產品,必須加強管理,防止濫用,保護人體健康。

  二、獸用安鈉咖由農業(yè)部指定的生產單位按計劃生產,其它任何單位和個人不得從事生產活動。根據獸醫(yī)臨床需求,該產品僅限于生產注射液,其他劑型的產品及含有安鈉咖成分的制劑產品一律不得生產。

  三、農業(yè)部負責制修訂獸用安鈉咖生產、經營、使用管理規(guī)定和制訂產銷計劃工作,負責與有關部門協(xié)調獸用安鈉咖原料藥供應及下達制劑生產、調撥工作,并負責核發(fā)產品批準文號及全國獸用安鈉咖的監(jiān)督管理工作。

  四、各省、自治區(qū)、直轄市畜牧(農牧、農業(yè))廳(局)負責本轄區(qū)獸用安鈉咖的監(jiān)督管理工作,并確定省級總經銷單位和基層定點經銷單位、定點使用單位,負責核發(fā)獸用安鈉咖注射液經銷、使用卡。并于每年十月底前將下年度需求計劃上報農業(yè)部。

  五、定點生產廠必須嚴格按農業(yè)部下達的生產和銷售計劃組織生產和銷售,從指定的原料藥生產廠按計劃采購原料藥。并于年底前向農業(yè)部上報實際生產數量、銷售記錄及庫存情況,凡未按規(guī)定上報材料或擅自改變生產、銷售計劃的,將取消其生產資格。

  六、各省畜牧(農牧、農業(yè))廳(局)指定或變更省級獸用安鈉咖總經銷單位時,需報農業(yè)部備案。

  七、省級總經銷單位憑獸用安鈉咖注射液經銷、使用卡負責本轄區(qū)定點經銷單位的產品供應,不得擅自擴大供應范圍,嚴禁跨省、跨區(qū)域供應。各獸用安鈉咖注射液定點經銷單位需嚴格憑獸用安鈉咖注射液經銷、使用卡向本轄區(qū)獸醫(yī)醫(yī)療單位供應產品,并建立相應帳卡,憑當年銷售記錄于九月底前向省、自治區(qū)、直轄市畜牧廳(局)申報下年度需求計劃。

  八、獸用安鈉咖注射液僅限量供應鄉(xiāng)以上畜牧獸醫(yī)站(個體獸醫(yī)醫(yī)療站除外)、家畜飼養(yǎng)場獸醫(yī)室以及農業(yè)科研教學單位所屬的獸醫(yī)院等獸醫(yī)醫(yī)療單位臨床使用,上述單位憑獸用安鈉咖注射液經銷、使用卡到本省指定的定點經銷單位采購。各獸醫(yī)醫(yī)療單位僅允許在臨床醫(yī)療時使用該產品,必須建立相應的獸醫(yī)處方制度和帳目,并接受獸藥管理部門的監(jiān)督檢查。

  九、各生產廠、各級經銷單位在經銷該產品時不得搭配其他產品,不得零售或轉售,并嚴格執(zhí)行國家規(guī)定的價格,嚴禁亂漲價,嚴禁將獸用安鈉咖注射液供人使用。

  十、違反本規(guī)定的,按照《獸藥管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的有關規(guī)定處罰。

  十一、本規(guī)定自發(fā)布之日起執(zhí)行。

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